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Ein Fehler, Makel oder eine Nichtübereinstimmung in einem Produkt oder einer Dienstleistung, der/die eine bestimmte Critical-to-Quality (CTQ)-Anforderung oder Spezifikationsgrenze nicht erfüllt. Eine einzelne Einheit oder Dienstleistung kann mehrere Fehler enthalten. Das Ziel von Six Sigma ist es, diese Fehler zu definieren, zu messen und zu beseitigen.